根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求,凯纳德咨询为客户提供以下服务:
产物技术要求、说明书及标签编写;
产物全性能检测服务;
产物临床评价编写;
产物风险分析编写;
工艺流程准备;
质量手册和程序文件编写;
产物备案及获证跟进。
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